Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a transmis ieri, 12 februarie, un comunicat prin care informează că au fost retrase de pe piaţă medicamentele EURESPAL 80 mg comprimate cu eliberare prelungită şi EURESPAL 2 mg/ml sirop.
Siropul era unul dintre cele mai folosite remedii pentru răcelile copiilor, iar preţul unui flacon era de 21 de lei cel mai mic preţ şi putea fi prescris pe reţetele compensate. Farmaciştii şefi deja s-au aliniat la cerinţele agenţiei iar acum aşteapta ca furnizorii să vină şi să ridice medicamentele, ele fiind încă în termen de valabilitate. În momentul de faţă reşiţenii nu mai pot cumpăra acest produs din nicio farmacie.
Unele voci spun că nu ar fi fondată zvonul care circulă cu privire la faptul că substanţa din care este făcut acest medicament, fespirida, poate avea mai multe efecte negative. Cei mai mulţi reşiţeni care au consumat acest medicament spun că ştiau de aritmii chiar de la farmacişti care îi avertizau în prealabil pe clienţi.
Deocamdată există o singură explicaţie oficială, aceea că Autoritatea de reglementare şi control al medicamentului din Franţa a declanşat o procedură de urgenţă la nivelul Uniunii Europene.
„În acest context, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru EURESPAL a decis să solicite retragerea de pe piaţă a acestor medicamente în toate ţările în care sunt comercializate, inclusiv în România. ANMDM a avizat iniţierea retragerii acestor medicamente de la nivelul distribuitorilor, spitalelor şi farmaciilor, cu obligaţia titularului autorizaţiei de a transmite ulterior ANMDM situaţia cu seriile şi cantităţile retrase. ANMDM va publica pe website-ul instituţiei, imediat după emiterea acestuia, comunicatul EMA referitor la declanşarea procedurii de reevaluare a profilului de siguranţă al fenspiridei, substanţa activă din EURESPAL”, se arată în comunicatul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.
RSS Feed